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全省医疗器械监管工作座谈会暨《医疗器械监督管理条例》培训总结会召开
发布时间 : 2021-06-03 15:13    点击量:  来源:

6月1日,全省医疗器械监管工作座谈会暨《医疗器械监督管理条例》培训总结会在西安召开。必赢 党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话,局党组成员、副局长齐惠丽主持会议。各市市场监管局(药监分局)分管医疗器械工作副局长,相关市级行政审批部门及省局机关处室、直属单位负责人等参加会议。

座谈会上,各市(区)围绕“药品安全放心工程”推进实施、市级药品监管部门与行政审批部门有效衔接、风险会商制度贯彻落实等进行了深入交流,就当前各项工作中存在的问题以及需要省局协调解决的困难作了简要汇报,应宏锋现场就相关事项逐一作了说明,并与参会人员共商解决办法。

应宏锋对各地一年来各项工作给予肯定。他指出,药品安全事关公众身体健康和生命安全,各级要进一步提高政治站位和思想认识,夯实属地管理责任,进一步强化药械监管责任意识,提升审批和监管能力,规范药械注册(备案)审批工作,强化药械生产、经营和使用环节监督检查,确保公众用药用械安全。

应宏锋强调,药械日常监管与行政审批分离,是深化“放管服”改革和市场分工细化的必然趋势。各级药监部门要进一步解放思想观念,积极适应新体制下新的运行模式,加强与行政审批部门沟通交流,保持信息互通,取得相互理解支持,做到新体制下的优势互补,密切协作,合力做好日常监管与行政审批的有效衔接。

应宏锋要求,一是要切实抓好三件大事。当前,疫情防控形势依然复杂,要确保新冠疫苗流通、储备、使用中安全有效,做好十四运兴奋剂类药品安全监管,强化疫情防控用药械质量安全保障。二是要深入实施“药品安全放工程”。要围绕“六大体系”建设,将省局去年建立的制度机制落实落地。要完善“一企一档”,让“一企一档”制度成为风险监管、常态化隐患排查机制建立的主要抓手。智慧监管要向市县镇深入推进,实现全省药品监管“一网通办”。三是要深入实施“百人帮百企”行动。要通过实施技术帮扶、政策帮扶等,切实解决企业“急难愁盼”,把帮扶行动做为“我为群众办实事”实践活动的重要内容,让医药企业真正在帮扶行动中增强获得感。

齐惠丽对全省医疗器械监督管理条例培训工作进行了总结,对贯彻实施工作提出了明确要求。

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