为加快我省仿制药质量和疗效一致性评价工作进程,让企业及时了解最新政策法规,12月23日,必赢
召开仿制药质量与疗效一致性评价政策宣贯会,必赢
党组成员、副局长齐惠丽出席会议并讲话,省局注册处以及药品生产企业法人、质量受权人、注册专员、研发负责人等128人参加了会议。
此次会议特邀省医保局一级调研员马京敏和省工信厅副处长范继红分别就通过仿制药一致性评价药品生产企业在国家带量采购中的优惠政策,以及医药产业技术改造项目支持政策和申报要求进行了宣贯讲解,让企业充分了解相关政策要求,激发企业开展仿制药一致性评价工作的主动性。已通过仿制药一致性评价的华东医药(西安)博华制药有限公司负责人同与会人员分享了迎接仿制药一致性评价现场核查经验和体会。
齐惠丽通报了我省仿制药一致性评价工作开展情况,她指出,开展一致性评价旨在为老百姓提供质量稳定、疗效确切的药品,降低医疗费用,淘汰落后品种和产能,提高仿制药竞争力。通过仿制药一致性评价的品种已充分享受到药品集采政策红利,大幅度增加了销售量,未通过仿制药一致性评价的化药品种生存空间将越来越小。企业要有危机意识,加快推进仿制药一致性评价工作进程,要加大新药研发力度,增强企业核心竞争力,走可持续发展道路。
她强调,明年省局将积极探索建立新药审评服务机制,针对企业新药和开展仿制药一致性评价工作中存在的问题和困难,加大帮扶力度,提升科研创新和成果转化利用水平,加速我省仿制药一致性评价工作进程,激发我省药械创新发展活力,推动我省药品高质量发展。

