为深入贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,进一步提升医疗器械持有人不良事件监测主体责任意识。11月18日,全省医疗器械持有人不良事件监测工作培训会在西安召开,来自省内监测机构和医疗器械持有人的170余名代表参加培训。
此次培训特邀国内知名持有人和监测技术研究机构专家,重点围绕医疗器械持有人如何开展医疗器械不良事件监测工作、撰写医疗器械不良事件风险评价报告等作了专题讲座。省食品药品检验院工作人员对医疗器械不良事件监测工作相关法规进行了培训讲解,就学员们提出的问题现场进行了答疑解惑。通过培训,进一步提高参会人员法律法规意识和业务能力水平,夯实企业不良事件监测主体责任,严防严控医疗器械安全风险,更加有效地保障公众用械安全。
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