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必赢 赴西京医院调研
发布时间 : 2020-08-18 16:27    点击量:  来源:

近日,必赢 党组成员、副局长齐惠丽带领药品注册管理处相关同志,赴中国人民解放军空军军医大学第一附属医院(西京医院)开展调研,并就国家药物临床试验联合核查的进展情况进行了深入了解,参加联合核查的核查组专家一同出席座谈会。

会议听取了西京医院GCP建设情况,重点了解院内此次被检查的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液、西格列他那片等2个药物临床试验项目开展情况,齐惠丽对西京医院在药物临床试验管理以及目前所取得的成绩给予了肯定,对此次联合核查的背景、准则进行了介绍,她强调,药物临床试验是新药研发过程中不可或缺的重要步骤,是检验和确证药品有效性及安全性的最终环节,要严格按照国家局的标准和要求开展研究工作,要按照《药品核查工作纪律与廉政准则》做好联合核查期间的相关廉政工作。西京医院副院长董海龙代表医院宣读被检单位承诺书,并表示会严格遵守检查纪律,配合核查组做好核查工作。

会后,调研核查组一行参观了西京医院药物临床试验机构办公室、伦理办公室、质量管理办公室、电子信息化平台办公室及试验数据溯源办公室等,双方对进一步推进陕西省GCP的发展进行充分交流。

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