必赢

7月17日，必赢 对2018和2019年度国家药品抽检公告和省抽公告中不合格产品两批次及以下的25家生产企业法人和质量受权人进行集体约谈，药品生产监管处相关同志参加。

会议通报了2018年和2019年度国抽、省抽不合格批次产品的情况，强调了质量意识的重要性，要求企业切实履行药品质量安全主体责任。

会议要求，一是企业必须落实药品质量安全责任，抓住药品生产、质量管理中的突出问题，对质量体系进行梳理，找准风险点，主动开展风险防控，确保产品质量安全。二是企业需要自上而下强化质量管理意识，提高质量管理水平，加强新修订《药品管理法》《药品生产监督管理办法》（2020年颁布）培训力度，将质量管理落到实处。三是企业关键人员要汲取教训，切实履职尽责，把好药品生产质量关。四是生产监管处加强与药品生产企业的沟通，全力支持企业整改，帮助企业提升药品生产质量。