为加快推动我省深化审评审批制度改革鼓励药械创新工作，提升全省药物临床试验质量管理水平，规范药物临床试验机构检查工作程序和标准，7月11日至12日，全省GCP检查专家培训会暨药物临床试验质量管理规范实操提高培训班在西安召开。必赢
党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话，开班仪式由党组成员、副局长齐惠丽主持，此次培训采取线下和线上相结合的方式，全省GCP检查专家及药物临床试验机构研究人员等共计1130余人参加了培训。
应宏锋强调，药品整个生命周期是从研发开始的，近年来，必赢
在加强药品注册管理的基础上，结合全省实际制定出台一系列措施，鼓励药物研发创新，但仍存在薄弱环节和不足。他要求，与会人员要深刻学习领会习近平总书记来陕考察重要讲话精神，对标“五个要求”，用只争朝夕这样的劲头来追赶超越。一是要加大新药创新研发力度。不断开拓思路、改革创新，切实解决好制约我省新药研发创新的能力不足和开放不足等问题，不断提升本土企业新药研发创新能力，通过临床研究促进产品升级换代，尽快上市，助力全省医药产业发展壮大；二是要始终严把药物临床试验研究质量关。严格执行《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原则，确保整个药物临床试验研究过程、试验数据的真实完整，真实反应药物实际状况，保证药物临床试验的有效性和安全性；三是要熟悉和掌握相关法律法规。深入学习贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规，履职尽责、担当作为，承担好省局组织的药物临床机构检查工作，对临床试验的水平和能力，以及试验数据真实性进行客观公正的评价，进一步提升陕西药物研发的质量水平，推动我省新药研发能够更多的走向市场。
此次培训特邀省药学会、空军军医大学第一、第二附属医院及外省授课专家，就临床试验方案设计及案例分享、临床研究伦理审查、临床研究统计设计的关键问题等进行了培训，对药物临床试验机构管理规范等相关法律法规、日常监督检查程序和要求进行了讲解，组织GCP检查专家进行现场考试，考试合格后入选省级GCP专家库。大家一致认为，此次培训会内容丰富，针对性和实操性强，对今后进一步做好检查工作有很强的指导意义。
