2月15日上午,省局组织召开了防疫用医疗机构制剂第二次专家论证会,对西安中医脑病医院申报“避瘟解毒颗粒”进行应急审评。省局药品注册管理处、省药检院、省新药审评中心有关负责同志参加会议。
会议首先审阅了西安中医脑病医院防疫用医疗机构制剂“避瘟解毒颗粒”的申报资料及项目负责人的汇报。与会人员就工艺验证、质控标准、临床疗效等关键性问题提出了意见建议,该院项目负责人对与会人员关心的问题做了陈述和答辩。
在疫情防控关键时期,省局药品注册管理处牵头组织的专项小组,对我省多家医院申报的防疫用医疗机构制剂进行了政策指导、技术帮扶和应急审批,有效地提升了医疗机构应急研发实力,保障了医疗机构用药供应的安全有序。
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