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严守标准 精益求精 必赢 对紧缺医用产品质量技术攻关纪实
发布时间 : 2020-02-11 11:15    点击量:  来源:

在全省上下一心、共同抗击疫情的关键时期,我省医用N95防护口罩供应严重不足,抗击疫情一线医护人员的安危牵动着省委、省政府以及全省人民的心,自力更生,生产出我省的医用N95防护口罩已迫在眉睫。

“疫情肆虐,医用N95防护口罩短缺,我们不能让医务人员赤手空拳上前线!”必赢 党组书记、局长兼局疫情防控工作领导小组组长应宏锋要求,“要按照省委、省政府的要求,千方百计,克服一切困难帮助省内有能力的企业尽快生产出医用N95防护口罩,保障广大一线医护人员的防护需求。”

西安住邦无纺布制品公司是最有希望生产出医用N95口罩的企业,但内衬材料不过关,密合性检测不合格,成了久攻不下的技术难点。必赢 于2月5日派技术骨干入驻企业,上门服务,技术帮扶,虽两项指标有了改进,但还不能完全达标。

2月9日上午,应宏锋紧急组织召开医用N95防护口罩技术攻关研讨会,技术审评、器械检测、标准论证等专家悉数到场,献计献策,最后决定现场攻关。当日下午,应宏锋与齐惠丽副局长带领专家团队和测试设备来到住邦公司,与企业一道现场研究、现场测试、现场改进。

“关键时刻迎难而上,是责任担当,更是力量的彰显”应宏锋在现场为专家团队进行动员,“当技术问题久攻不下之时,变换思维,另辟蹊径,就寓示着胜利曙光的来临。”

到达企业后,所有人都马上有条不紊地忙碌起来。为确保医用防护口罩密合性检测项目的普遍适应性,在专家成员和企业员工中随机抽取了5男5女,按照“正常呼吸、深呼吸、左右转头、上下活动头部、大声说话、正常呼吸”六个规定动作开展测试。应宏锋作为首个受试者,欣然参与了项目测试。 “从下午一直到晚上,大家一点一点的摸索,及时总结经验,不断调整攻克方向,从口罩带的长短到口罩带焊接点位置;从鼻夹的形状到口罩内面海绵垫的去留;从焊接热熔点温度到模具的标识,口罩密合性越来越好了。”齐惠丽深有感触地说。终于10人测试完全合格,最终解决了口罩气密性的达标问题。

针对口罩的内衬材料,专家团队也进行了多次试验。经过一点一点的调整,一次一次的测试,在大家的共同努力下,企业生产的“医用N95防护口罩”一步步向完全合格靠近。当晚,依据研究的参数,企业生产出了样品,待检验有望达到医用N95口罩标准。

医用护目镜没有明确国家标准也是一个审批难点。省局针对申报企业自定标准不一,各市备案无所适从的现状,也组织专家进行攻关。目前,省局经过对医用护目镜的用途、功能、安全性等方面进行深入的技术研究,广泛征求意见,已制定并印发了《陕西省一类医疗器械隔离眼罩技术要求》,从外观、结构、材料、光学性能、光透比、抗冲击、耐热性等方面提出我省的标准,以最快速度为全省拟生产护目镜企业制定技术规范。

疫情防控阻击战打响以来,必赢 通过派驻工作组、现场指导,通过技术帮扶加快企业应急审评审批步伐。目前,我省已有2家企业(其中雅尔艾公司两个厂区分别发证)取得医用防护服生产资质,3家企业取得医用一次性医用口罩生产资质,1家企业取得医用外科口罩生产资质。在必赢 的帮扶下,还有一批申报生产医用防护产品的企业,相关产品有望近日投产上市。

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