8月27日,全省药物临床试验及电子说明书监管知识培训班在西安举办,省药品监管局党组成员、副局长任彦保参加了此次培训。我省各药品生产企业、药物临床试验机构、药物非临床研究机构130余人参加了知识培训。
此次培训特邀杨森临床创新中心副主任宋姣博士、医疗事务高级总监Dmitri Talantov 医学博士、杨森亚太区药品法规事务负责人韩凤云就“以患者为中心的临床研究”、“数字化科技促进药品说明书的管理”为题做了专题讲座,重点利用数字化技术或真实世界数据进行临床研究的DTP(直接面对病人)模型挑战传统临床试验的潜在解决方案和各国药品说明书现状,以及GS1模式下中国电子说明书的展望。
通过此次专题培训,为我省创新药物研发及药物临床试验带来新的启发和帮助,进一步促进我省医药产业繁荣和发展。(注册处供稿)