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全省药物临床试验及电子说明书监管知识培训班举办
发布时间 : 2019-08-28 00:00    点击量:  来源:

8月27日,全省药物临床试验及电子说明书监管知识培训班在西安举办省药品监管局党组成员、副局长任彦保参加了此次培训。我省各药品生产企业、药物临床试验机构、药物非临床研究机构130余人参加了知识培训。

此次培训特邀杨森临床创新中心副主任宋姣博士、医疗事务高级总监Dmitri Talantov 医学博士、杨森亚太区药品法规事务负责人韩凤云就“以患者为中心的临床研究”、“数字化科技促进药品说明书的管理”为题做了专题讲座重点利用数字化技术或真实世界数据进行临床研究的DTP(直接面对病人)模型挑战传统临床试验的潜在解决方案和各国药品说明书现状,以及GS1模式下中国电子说明书的展望。

通过此次专题培训,为我省创新药物研发及药物临床试验带来新的启发和帮助,进一步促进我省医药产业繁荣和发展。(注册处供稿)

 

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