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一、全省食品监督管理

（一）全省食品经营许可（附表1）

1.截止2017年5月底，全省食品有效许可证278874个，同比减少3.96%；新增23204个，注销5305个。食品流通许可旧证67954个，新增2973个，注销2064个；餐饮服务许可旧证48425个，新增1402个，注销1738个。食品经营许可新证162495个，占全部食品有效许可证的58.27%，新增18829个，注销1503个。

本季度末实有新证食品销售经营者105690家，新增11141家，注销807家；其中，互联网经营1220家，新增160家，注销2家。

实有新证餐饮服务经营者47059家，新增6552家，注销647家；其中，内设中央厨房新增4家；集体用餐配送单位新增3家，互联网经营新增92家，注销1家。实有新证单位食堂9746家，新增1136家，注销49家，其中，学校食堂新增754家，注销44家。

2．食品经营项目类型

二季度末，全省预包装食品销售者114169家，新增17437家，包括新增销售含冷藏冷冻食品9423家和销售不含冷藏冷冻食品8014家；注销231家，包括销售含冷藏冷冻食品135家和销售不含冷藏冷冻食品96家。

二季度末，全省散装食品销售者39169家，新增4082家，包括新增含销售冷藏冷冻食品1983家和销售不含冷藏冷冻食品2099家；注销120家，包括销售含冷藏冷冻食品者71家和销售不含冷藏冷冻食品49家。

二季度末，全省特殊食品销售者17006家，新增2396家，包括新增保健食品2089家、特殊医学用途食品171家、婴幼儿配方乳粉761家其他婴幼儿配方食品288家；注销40家，包括保健食品销售41家、婴幼儿配方乳粉销售6家、其他婴幼儿配方食品销售2家。

二季度末，全省共有其他类食品销售者8086家，新增120家；热食类食品制售者52702家，新增5291家，注销507家；冷食类食品制售者5185家，新增639家，注销136家；生食类食品制售者1719家，新增52家，注销23家；糕点类食品制售者1970家，新增228家；自制饮品制售者2840家，新增427家，注销4家；其他类食品制售者6523家，新增128家。

（二）各市（区）食品药品监管机构食品经营许可（附表2）

1.二季度末，西安市实有食品流通许可旧证14712个，餐饮服务许可旧证11610个，食品经营许可新证32729个。全市共有食品有效许可证59051个。

从主体业态看，持有新证的食品销售经营者22741家，包括互联网经营211家；持有新证的餐饮服务经营者8629家，包括内设中央厨房24家、集体用餐配送单位4家、互联网经营159家；持有新证的单位食堂1359家，包括学校食堂703家。

全市食品经营项目类型有预包装食品销售者20326家，同比增长313.72%；散装食品销售者7133家，同比增长290.64%；特殊食品销售者8174家，同比增长285.38%；其他类食品销售者1005家，同比增长2855.88%；热食类食品制售者11594家，同比增长193.89%；冷食类食品制售者1814家，同比增长171.56%；生食类食品制售者292家，同比增长548.89%；糕点类食品制售者629家，同比增长288.27%；自制饮品制售者1687家，同比增长287.82%；其他类食品制售者223家，同比增长4360%。

2.二季度末，宝鸡市实有食品流通许可旧证9059个，餐饮服务许可旧证6533个，食品经营许可新证19452个。全市共有食品有效许可证35044个。

从主体业态看，持有新证的食品销售经营者13923家，包括互联网经营208家；持有新证的餐饮服务经营者4757家，包括内设中央厨房1家、集体用餐配送单位6家、互联网经营113家；持有新证的单位食堂772家，包括学校食堂368家。

全市食品经营项目类型有预包装食品销售者20608家，同比增长127.74%；散装食品销售者2564家，同比增长429.75%；特殊食品销售者937家，同比增长115.9%；其他类食品销售者142家，同比增长846.67%；热食类食品制售者4419家，同比增长58.22%；冷食类食品制售者441家，同比增长324.04%；生食类食品制售者89家，同比增长50.85%；糕点类食品制售者167家，同比增长106.17%；自制饮品制售者185家，同比增长96.81%；其他类食品制售者3767家，同比增长34145.45%。

3.二季度末，咸阳市实有食品流通许可旧证6432个，餐饮服务许可旧证3889个，食品经营许可新证15708个。全市共有食品有效许可证26029个。

从主体业态看，持有新证的食品销售经营者8540家，包括互联网经营76家；持有新证的餐饮服务经营者5967家，包括内设中央厨房6家、集体用餐配送单位2家、互联网经营12家；持有新证的单位食堂1201家，包括学校食堂785家。

全市食品经营项目类型有预包装食品销售者9304家，同比增长20.94%；散装食品销售者3525家，同比增长66.82%；特殊食品销售者1524家，同比减少0.13%；其他类食品销售者1309家，同比增长1496.34%；热食类食品制售者6638家，同比增长384.53%；冷食类食品制售者802家，同比增长15.06%；生食类食品制售者126家，同比增长9.57%；糕点类食品制售者284家，同比增长68.05%；自制饮品制售者208家，同比增长66.4%；其他类食品制售者217家，同比增长442.5%。

4.二季度末，铜川市实有食品流通许可旧证1004个，餐饮服务许可旧证1101个，食品经营许可新证6447个。全市共有食品有效许可证8552个。

从主体业态看，持有新证的食品销售经营者3094家，包括互联网经营7家；持有新证的餐饮服务经营者3107家，包括集体用餐配送单位1家；持有新证的单位食堂246家，包括学校食堂76家。

全市食品经营项目类型有预包装食品销售者2214家，同比增长129.19%；散装食品销售者1422家，同比增长47.82%；特殊食品销售者225家，同比增长90.68%；其他类食品销售2507家；热食类食品制售者1846家，同比增长39.85%；冷食类食品制售者52家，同比增长20.93%；生食类食品制售者2家，同比增长100%；糕点类食品制售者8家，自制饮品制售者12家，同比增长1100%；其他类食品制售者3家。

5.二季度末，渭南市实有食品流通许可旧证数量8281个，餐饮服务许可旧证5911个，食品经营许可新证14564个。全市共有食品有效许可证28756个。

从主体业态看，持有新证的食品销售经营者9026家，包括互联网经营154家；持有新证的餐饮服务经营者4370家，包括内设中央厨房2家、集体用餐配送单位3家、互联网经营149家；持有新证的单位食堂1168家，包括学校食堂580家。

全市食品经营项目类型有预包装食品销售者8851家，同比增长779.82%；散装食品销售者8856家，同比增长567.2%；特殊食品销售者675家，同比增长1025%；其他类食品销售者1062家，同比增长53000%；热食类食品制售者4449家，同比增长455.43%；冷食类食品制售者220家，同比增长547.06%；生食类食品制售者268家，同比增长5260%；糕点类食品制售者82家，同比增长412.5%；自制饮品制售者172家，同比增长647.83%；其他类食品制售者193家，同比增长168.06%。

6.二季度末，延安市实有食品流通许可旧证803个，餐饮服务许可旧证899个，食品经营许可新证19402个。全市共有食品有效许可证21104个。

从主体业态看，持有新证的食品销售经营者11076家，包括互联网经营31家，同比增长82.35%；持有新证的餐饮服务经营者6982家，包括集体用餐配送单位1家；持有新证的单位食堂1344家，包括学校食堂412家。

全市食品经营项目类型有预包装食品销售者11008家，同比增长51.65%；散装食品销售者1697家，同比增长61.16%；特殊食品销售者548家，同比增长60.23%；其他类食品销售912家，同比增长9.88%；热食类食品制售者7397家，同比增长25.39%；冷食类食品制售者471家，同比增长141.54%；生食类食品制售者132家，同比增长80.82%；糕点类食品制售者151家，同比增长73.56%；自制饮品制售者94家，同比增长62.07%；其他类食品制售者154家，同比增长60.42%。

7. 二季度末，榆林市实有食品流通许可旧证5574个，餐饮服务许可旧证3741个，食品经营许可新证15867个。全市共有食品有效许可证25182个。

从主体业态看，持有新证的食品销售经营者10417家，包括互联网经营148家；持有新证的餐饮服务经营者4089家，包括内设中央厨房1家、集体用餐配送单位1家、互联网经营2家；持有新证的单位食堂1361家，包括学校食堂436家。

全市食品经营项目类型有预包装食品销售者14817家，同比增长42.12%；散装食品销售者9127家，同比增长11.54%；特殊食品销售者797家，同比增长242.06%；其他类食品销售132家，同比增长780%；热食类食品制售者4224家，同比增长441.54%；冷食类食品制售者197家，同比增长47.01%；生食类食品制售者50家，同比增长38.89%；糕点类食品制售者114家，同比增长90%；自制饮品制售者116家，同比增长58.9%；其他类食品制售者140家，同比增长483.33%。

8.二季度末，汉中市实有食品流通许可旧证7169个，餐饮服务许可旧证5155个，食品经营许可新证11740个。全市共有食品有效许可证24064个。

从主体业态看，持有新证的食品销售经营者8147家，包括互联网经营32家；持有新证的餐饮服务经营者3103家，包括集体用餐配送单位1家、互联网经营68家；持有新证的单位食堂490家，包括学校食堂262家。

全市食品经营项目类型有预包装食品销售者12983家，同比增长56.63%；散装食品销售者4778家，同比增长58.21%；特殊食品销售者1652家，同比增长243.45%；其他类食品销售703家，同比增长409.42%；热食类食品制售者3901家，同比增长25.68%；冷食类食品制售者920家，同比增长8.49%；生食类食品制售者118家，同比增长40.48%；糕点类食品制售者372家，同比增长50%；自制饮品制售者227家，同比增长28.98%；其他类食品制售者379家，同比增长149.34%。

9.二季度末，安康市实有食品流通许可旧证数量13304个，餐饮服务许可旧证8000个，食品经营许可新证9432个。全市共有食品有效许可证30736个。

从主体业态看，持有新证的食品销售经营者6147家，包括互联网经营156家；持有新证的餐饮服务经营者2645家，；持有新证的单位食堂640家，包括学校食堂335家。

全市食品经营项目类型有预包装食品销售者6711家，同比增长273.25%；散装食品销售者3328家，同比增长179.19%；特殊食品销售者1015家，同比增长935.71%；其他类食品销售16家；热食类食品制售者2731家，同比增长194.29%；冷食类食品制售者208家，同比增长670.37%；生食类食品制售者11家；糕点类食品制售者63家，同比增长3.28%；自制饮品制售者52家，同比增长420%；其他类食品制售者19家，同比减少72.46%。

10.二季度末，商洛市实有食品流通许可旧证792个，餐饮服务许可旧证583个，食品经营许可新证15970个。全市共有食品有效许可证17345个。

从主体业态看，持有新证的食品销售经营者11814家，包括互联网经营129家；持有新证的餐饮服务经营者3085家，包括内设中央厨房810家，集体用餐配送单位42家，互联网经营1家；持有新证的单位食堂1071家，包括学校食堂436家。

全市食品经营项目类型有预包装食品销售者6442家，同比增长137.36%；散装食品销售者1966家，同比增长302.87%；特殊食品销售者1300家，同比增长835.25%；其他类食品销售296家，同比增长9766.67%；热食类食品制售者4589家，同比增长646.18%；冷食类食品制售者30家，同比增长150%；生食类食品制售者628家，同比增长2516.67%；糕点类食品制售者66家，同比增长500%；自制饮品制售者69家，同比增长590%；其他类食品制售者1422家。

11. 二季度末，杨凌示范区实有食品流通许可旧证824个，餐饮服务许可旧证1003个，食品经营许可新证1184个。全市共有食品有效许可证3011个。

从主体业态看，持有新证的食品销售经营者765家，包括互联网经营68家；持有新证的餐饮服务经营者325家，包括内设中央厨房1家、集体用餐配送单位3家、互联网经营1家；持有新证的单位食堂94家，包括学校食堂52家。

全区食品经营项目类型有预包装食品销售者905家，同比增长142.63%；散装食品销售者273家，同比增长82%；特殊食品销售者159家，同比增长91.57%；其他类食品销售2家；热食类食品制售者914家，同比增长119.71%；冷食类食品制售者30家，同比增长100%；生食类食品制售者3家；糕点类食品制售者34家，同比增长47.83%；自制饮品制售者18家，同比增长260%；其他类食品制售者6家，同比增长20%。

（三）全省食品生产环节日常监管（附表3）

1.二季度，全省食品药品监管系统检查食品生产企业2284家、3455家次，出动执法检查人员9576人次，快检生产主体208家次，快检食品446批次，发现违法违规食品生产企业128家次、违法违规问题281个，完成整改216家次，移交稽查部门立案查7家次。

2.二季度，全省食品药品监管系统检查食品添加剂生产企业75家、111家次，出动执法检查人员409人次，快检生产主体3家次，快检食品15批次，发现违法违规食品添加剂生产企业2家次，完成整改2家次。

3.二季度，全省食品药品监管系统检查食品加工小作坊7632家、10486家次，出动执法检查人员25584人次，快检生产主体620家次，快检食品1139批次，发现违法违规食品加工小作坊442家次、违法违规问题449个，完成整改839家次，移交稽查部门立案查44家次。

（四）全省食品流通环节日常监管（附表4）

1.二季度，全省食品药品监管系统检查食品经营主体95631家、139012家次，含农村地区11287家、15194家次，其中：食品销售环节49546家、69346家次，餐饮服务环节46085家、69666家次；出动检查人员228636人次，其中农村地区23957人次；快检经营主体16521家次，其中农村地区2946家次；快检食品80319批次，其中农村地区5418批次；快检食品不合格238批次，农村地区未发现不合格批次；发现违法违规经营者2967家，其中农村地区494家；发现违法违规问题3872个，其中农村地区754个；8514家食品经营者完成整改，其中农村地区986家。

8264户餐饮服务经营者积极实施“明厨亮灶”，同比增长90.2%；对33692户餐饮经营者进行量化分级评定，评定为优秀的1306户，占量化分级评定户的3.88%，评定为良好的14290户，占量化分级评定户的42.41%。

2.各市（区）食品流通环节日常监管（见附表5）

二季度，西安市食品药品监管系统检查食品流通环节经营主体20272家、31482家次，其中：农村地区1496家，2418家次；出动检查人员3111人次，快检经营主体8180家次，快检食品51636批次；发现违法违规经营者437家、违法违规问题604个，完成整改769家。

宝鸡市食品药品监管系统检查食品流通环节经营主体10886家、14208家次，其中：农村地区394家，444家次；出动检查人员13338人次，快检经营主体1055家次，快检食品3698批次；发现违法违规经营者84家、违法违规问题232个，完成整改370家。

咸阳市食品药品监管系统检查食品流通环节经营主体3574家、5320家次，其中：农村地区806家，1219家次；出动检查人员7531人次，快检经营主体278家次，快检食品3350批次；发现违法违规经营者25家、违法违规问题106个，完成整改240家。

铜川市食品药品监管系统检查食品流通环节经营主体4295家、7494家次，其中：农村地区657家，841家次；出动检查人员10837人次，快检经营主体86家次，快检食品465批次；发现违法违规经营者12家、违法违规问题12个，完成整改12家。

渭南市食品药品监管系统检查食品流通经营主体9085家、12394家次，其中：农村地区2219家，2280家次；出动检查人员28840人次，快检经营主体357家次，快检食品803批次；发现违法违规经营者931家、违法违规问题630个，完成整改1864家。

延安市食品药品监管系统检查食品流通环节经营主体12961家、19476家次，其中：农村地区810家，1251家次；出动检查人员44057人次，快检经营主体2239家次，快检食品12215批次；发现违法违规经营者599家、违法违规问题613个，完成整改665家。

榆林市食品药品监管系统检查食品流通、餐饮服务经营主体13763家、16064家次，其中：农村地区608家，707家次；出动检查人员45059人次，快检经营主体763家次，快检食品1973批次；发现违法违规经营者353家、违法违规问题961个，完成整改3764家。

汉中市食品药品监管系统检查食品流通环节经营主体9264家、15489家次，其中：农村地区955家，1337家次；出动检查人员21231人次，快检经营主体1712家次，快检食品1241批次；发现违法违规经营者51家、违法违规问题241个，完成整改92家。

安康市食品药品监管系统检查食品流通环节经营主体5669家、8414家次，其中：农村地区2463家，3890家次；出动检查人员13364人次，快检经营主体1348家次，快检食品3134批次；发现违法违规经营者377家、违法违规问题391个，完成整改629家。

商洛市食品药品监管系统检查食品流通环节经营主体4114家、6306家次，其中：农村地区782家，772家次；出动检查人员9456人次，快检经营主体400家次，快检食品560批次；发现违法违规经营者98家、违法违规问题82个，完成整改106家。

杨凌示范区食品药品监管系统检查食品流通环节经营主体1748家、2365家次，其中：农村地区97家，35家次；出动检查人员3812人次，快检经营主体103家次，快检食品1244批次，完成整改3家。

二、全省保健食品监督管理

（一）全省保健食品生产经营企业日常监管（附表6）

二季度，全省食品药品监管系统共检查保健食品生产企业123家、210家次；检查保健食品148种次，同比增长4.96%；快检保健食品15批次，全部合格；发现违法违规生产1家次，完成整改14家次。

检查保健食品经营企业8057家、9993家次；快检保健食品201批次；发现违法违规经营企业224家次，完成整改556家次，移交稽查部门查处经营企业3家次。

三、全省药品监督管理

（一）省局药品注册行政受理（附表7）

二季度，省局受理药品补充审批申请20件，其中：中药天然药物3件，化学药品17件；药品补充备案申请171件，其中：中药天然药物122件，化学药品49件；药品再注册申请26件，其中：中药天然药物11件，化学药品15件。

（二）全省药品生产企业日常监管（附表8）

全省共检查药品生产企业307家次，同比增长41.47%，其中：基本药物生产企业107家次，血液制品、注射剂等高风险品种生产企业28家次；出动执法检查人员991人次；发现违法违规药品生产企业47家次，责令其整改存在问题55家次；收回6家企业的GMP证书；对8家生产企业存在的问题在省局政务信息公开网予以公示；移交稽查部门立案查处6家。

（三）全省药品经营企业日常监管（附表9）

1.二季度，全省共检查药品经营企业8223家次，其中：药品批发企业559家次，同比增长5.08%；药品零售企业7664家次，同比增长7.72%。

药品批发企业存在违反药品经营相关管理规定行为的60家次，占被检查企业的0.73%，其中，未遵守GSP规定的51家次，未遵守GSP关于执业药师配备使用要求1家次，其他各类问题的10家次；完成整改的经营企业及其他67家次。

药品零售企业中存在违反药品经营相关管理规定行为的1038家次，占检查企业的12.62%，其中，未遵守GSP规定的409家次，未遵守执业药师配备使用要求117家次，涉及假药5家次，涉及劣药24家次，无照经营6家次，非法渠道购进药品35家次，其他各类问题的593家次；完成整改的零售企业及其他1129家次，撤销GSP证书1张，移交稽查部门立案查处29家。

2.各市（区）食品药品监督系统药品经营企业日常监管（附表10）

二季度，西安市检查药品经营企业1848家次，存在违法违规的经营企业142家次，完成整改的经营企业118家次，移交稽查部门立案查处5家。

宝鸡市检查药品经营企业1019家次，存在违法违规的经营企业39家次，完成整改的经营企业27家次，移交稽查部门立案查处12家。

咸阳市检查药品经营企业549家次，存在违法违规的经营企业46家次，完成整改的经营企业其他54家次，移交稽查部门立案查处3家。

铜川市检查药品经营企业116家次，存在违法违规的经营企业19家次，完成整改的经营企业67家次。

渭南市检查药品经营企业1358家次，存在违法违规的经营企业268家次，完成整改的经营企业285家次。

延安市检查药品经营企业1070家次，存在违法违规的经营企业223家次，完成整改的经营企业226家次。

榆林市检查药品经营企业815家次，存在违法违规的经营企业157家次，完成整改的经营企业221家次。

汉中市检查药品经营企业561家次，存在违法违规的经营企业36家次，完成整改的经营企业32家次，撤销GSP证书1张，移交稽查部门立案查处2家。

安康市检查药品经营企业539家次，存在违法违规的经营企业123家次，完成整改的经营企业115家次，移交稽查部门立案查处1家。

商洛市检查药品经营企业198家次，存在违法违规的经营企业7家次，完成整改的经营企业13家次，移交稽查部门立案查处2家。

杨凌示范区检查药品经营企业48家次，存在违法违规的经营企业7家次，完成整改的经营企业7家次，移交稽查部门立案查处1家。

（四）全省药品抽验（附表11）

二季度，全省共对2958家药品生产、经营、使用单位抽取样品并对440批次药品样品进行检验，合格417批次，合格率94.77%；不合格23批次。对121批次国家基本药物检验，合格118批次，合格率97.52%。

一季度，抽取434家药品生产企业的229种药品，检验66批次，全部合格，包括检验国家基本药物2批次，全部合格；抽取1560家药品经营部门的99种药品，,检验269批次 ，合格率为94.42%，包括检验87批次国家基本药物，全部合格；抽取药品使用部门964家的82种药品，检验105批次，合格率为92.38%，包括32批次国家基本药物，合格率为90.63%。

二季度，抽验具有药品包装材料生产许可43家企业的17种产品、文号30个；抽验具有药用辅料生产许可34家企业的9种产品、文号18个；检验5批次全部合格。

四、全省医疗器械监督管理

（一）全省医疗器械审批（附表12）

二季度末，全省实有境内第一类医疗器械备案件320件，受理备案126件；实有境内第二类医疗器械注册证520件，其中首次注册受理25件，批准25件；延续注册受理10件，批准10件；许可事项变更受理6件，批准6件；登记事项变更受理28件；注/撤销1件。

（二）全省医疗器械生产企业许可及备案（附表13）

二季度末，全省共有医疗器械生产企业295家，含许可一类医疗器械产品生产企业113家，二类医疗器械产品生产企业217家，三类医疗器械产品生产企业40家。医疗器械生产企业中包括仅无菌医疗器械产品企业38家，仅植入性医疗器械产品企业6家，无菌/植入性医疗器械产品企业48家，体外诊断试剂（IVD）产品企业16家，定制式义齿产品企业82家。

二季度末，全省有医疗器械生产许可证257件，新增9件，变更14件，补发1件；医疗器械备案件104件，新增20件，变更5件。

全省重点监管的医疗器械生产企业57家，其中国家重点监管企业16家，省重点监管企业41家

（三）全省医疗器械经营企业许可及备案（附表14）

二季度末，全省实有医疗器械经营许可证3914件，新增392件，变更112件，延续24件，注销17件；实有医疗器械经营备案件5244件，新增931件，变更384件，补发1件，备案标注1件。

二季度末，全省医疗器械经营的企业中，仅从事第二类医疗器械经营2154家，仅从事第三类医疗器械经营的824家，同时从事第二、三类医疗器械经营的3090家；仅从事无菌医疗器械经营的829家，仅从事植入性医疗器械经营的140家，同时从事无菌和植入性医疗器械经营的782家，从事体外诊断试剂(IVD)经营的257家，全省1家医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务。

（四）全省医疗器械生产企业日常监管（附表15）

二季度，全省共检查医疗器械生产企业380家次，其中，一类医疗器械产品生产企业109家次，二类医疗器械产品生产企业186家次，三类医疗器械产品生产企业90家次。

二季度，检查重点监管企业26家次，其中，国家重点监管企业12家次，省重点监管企业14家次。

二季度，全面检查高风险无菌医疗器械生产企业24家、植入性医疗器械生产企业11家、第三类医疗器械的生产企业16家，全部通过检查。

二季度，省级及以下食药监系统组织对医疗器械生产企业的飞行检查5家次。

检查中发现存在违法违规行为的医疗器械生产企业4家次，完成整改的生产企业4家次，移交稽查部门立案查处的生产企业3家。

（五）全省医疗器械经营企业使用单位日常监管（附表16）

二季度，全省食药监系统检查医疗器械经营企业4413家次，省级及以下组织飞行检查199家次；检查发现存在违法违规行为的医疗器械经营企业282家次，完成整改的经营企业343家次，移交稽查部门立案查处的经营企业20家。

二季度，检查医疗器械使用单位5013家次，发现存在违法违规行为的使用单位323家次，完成整改的使用单位333家次，移交稽查部门立案查处的使用单位10家。1家单位移交卫生部门处理。

（六）全省医疗器械抽验（附表17）

二季度，全省共对78家企业，169批次医疗器械样品检验，合格率100.00%。其中，一类医疗器械3家7批次；二类医疗器械40家86批次；三类医疗器械35家76批次；抽验部门包括医疗器械生产企业5家8批次，医疗器械经营企业27家60批次，医疗器械使用单位46家101批次。

五、全省化妆品监督管理

（一）全省化妆品生产企业日常监管（附表18）

二季度，全省共检查化妆品生产企业131家、171家次，出动执法检查人员512人次；检查化妆品品种475种次，抽验化妆品89批次，合格率100%；检查发现2家企业生产记录缺失、不完整。

六、全省违法案件查处情况

（一）全省四品一械案件查处情况汇总（附表19）

1.二季度，全省共查处四品一械一般程序违法案件2168件，其中食品生产环节348件，占案件总数的16.05%；食品经营环节1182件，占案件总数的54.52%；保健食品60件，占案件总数的2.77%；药品449件，占案件总数的20.71%；医疗器械78件，占案件总数的3.60；化妆品51件，占案件总数的2.35%。

一般程序案件来源中，投诉举报237件，占案件总数的10.93%；监督抽验144件，占案件总数的6.64%；执法检验76件，占案件总数的3.51%；日常监管和专项检查1540件，占案件总数的71.03%；其他部门通报46件，占案件总数的2.12%；其他各类案件125件，占案件总数的5.77%。

一般程序案件涉案货值5万元以下2158件，占案件总数的99.54%；涉案货值5-20万元10件；全部案件总货值273.82万元；没收各类违法所得115.13万元，对违法违规企业处以罚款1165.4万元，捣毁制假售假窝点4个，责令126户企业停业整顿，吊销许可证3件，移送司法机关案件43件，刑事处罚4人；公开行政处罚案件信息766件。

2.二季度，全省共查处四品一械简易程序案件1472件，其中：食品生产环节157件，占案件总数的10.67%，食品经营环节650件，占案件总数的44.16%，保健食品18件，占案件总数的1.22%，药品566件，占案件总数的38.45%，医疗器械41件，占案件总数的2.79%，化妆品40件，占案件总数的2.72%。

简易程序案件来源中，投诉举报52件，占案件总数的3.53%；监督抽验11件，占案件总数的0.75%；执法检验7件，占案件总数的0.48%；日常监管和专项检查1206件，占案件总数的81.93%；其他各类案件196件，占案件总数的13.32%。

简易程序的案件货值全部为5万元以下，案件总货值19.6万元，对违法违规企业处以罚款81.3万元。

3.各市（区）四品一械案件查处情况（附表20）

（1）二季度，西安市共查处四品一械一般程序案件618件，其中，投诉举报82件，占案件总数的13.27%；监督抽验40件，案件总数的6.47%；执法检验26件，占案件总数的4.21%；日常监管和专项检查410件，占案件总数的66.34%；其他各类案件60件，占案件总数的9.71%。案件货值5万元以下613件，5-20万元5件，总货值106.45万元，对违法违规企业处以罚款518.27万元，没收违法所得38.56万元，捣毁制假售假窝点2个，责令5户企业停业整顿，移送司法机关案件14件，全部公开符合条件的行政处罚案件信息474件。

西安市共查处四品一械简易程序案件74件，其中：投诉举报15件，执法检验4件，日常监管和专项检查55件。

（2）二季度，宝鸡市共查处四品一械一般程序案件89件，其中，投诉举报17件，占案件总数的19.10%；监督抽验17件，占案件总数的19.10%；执法检验4件，占案件总数的4.49%；日常监管和专项检查44件，占案件总数的49.44%；其他各类案件7件，占案件总数的7.87%。案件货值全部在5万元以下，总货值3.48万元；对违法违规企业处以罚款77.34万元，没收违法所得36.39万元，责令3户企业停业整顿，全部公开符合条件的行政处罚案件信息15件。

宝鸡市共查处四品一械简易程序案件156件，其中：监督抽验2件，日常监管和专项检查154件。

（3）二季度，咸阳市共查处四品一械一般程序案件496件，其中，投诉举报61件，占案件总数的12.30%；监督抽验18件，占案件总数的3.63%；执法检验21件，占案件总数的4.23%；日常监管和专项检查311件，占案件总数的62.70%；其他各类案件85件，占案件总数的17.14%。案件货值5万元以下494件，5-20万元2件，总货值69.47万元；对违法违规企业处以罚款146.89万元，没收违法所得11.91万元，捣毁制假售假窝点1个，责令108户企业停业整顿，吊销许可证1件，移送司法机关案件10件，刑事处罚1人，公开符合条件的行政处罚案件信息66件。

咸阳市共查处四品一械简易程序案件817件，其中，投诉举报18件，监督抽验8件，执法检验3件，日常监管和专项检查592件，其他各类案件196件。

（4）二季度，铜川市共查处四品一械一般程序案件18件，其中：投诉举报2件，占案件总数的11.11%；监督抽验4件，占案件总数的22.22%；执法检验1件，占案件总数的5.56%；日常监管和专项检查11件，占案件总数的61.11%。案件货值全部在5万元以下，总货值0.88万元；对违法违规企业处以罚款5.07万元，没收违法所得0.67万元，公开符合条件的行政处罚案件信息4件。

（5）二季度，渭南市共查处四品一械一般程序案件390件，其中，投诉举报25件，占案件总数的6.41%；监督抽验3件，占案件总数的0.77%；执法检验7件，占案件总数的1.79%；日常监管和专项检查354件，占案件总数的90.77%；其他各类案件1件。全部为货值5万元以下案件，总货值10.51万元；对违法违规企业处以罚款151.65万元，没收违法所得4.64万元，责令9户企业停业整顿，吊销许可证2件，移送司法机关案件7件，全部公开符合公开条件的行政处罚案件3件。

渭南市共查处四品一械简易程序案件302件，其中，举报投诉19件，监督抽验1件，日常监管和专项检查282件。

（6）二季度，延安市共查处四品一械一般程序案件143件，其中，投诉举报10件，占案件总数的6.99%；执法检验3件，占案件总数的2.10%；日常监管和专项检查129件，占案件总数的90.21%；其他各类案件1件。全部为货值5万元以下案件，总货值3.96万元；对违法违规企业处以罚款65.37万元，没收违法所得0.5万元，公开符合条件的行政处罚案件信息55件。

延安市共查处四品一械简易程序案件1件，来源于日常监管和专项检查。

（7）二季度，榆林市共查处四品一械一般程序案件94件，其中：投诉举报9件，占案件总数的9.57%；监督抽验4件，占案件总数的4.26%；执法检验1件；日常监管和专项检查78件，占案件总数的82.98%；其他各类案件2件，占案件总数的2.13%。全部为货值5万元以下案件，总货值4.7万元；对违法违规企业处以罚款21.12万元，没收违法所得1.15万元，公开符合条件的行政处罚案件信息11件。

榆林市共查处四品一械简易程序案件75件，全部来源于日常监管和专项检查。

（8）二季度，汉中市共查处四品一械一般程序案件170件，其中，投诉举报16件，占案件总数的9.41%；监督抽验24件，占案件总数的14.12%；执法检验13件，占案件总数的7.65%；日常监管和专项检查105件，占案件总数的61.76%；其他各类案件12件，占案件总数的7.06%。全部为货值5万元以下案件，总货值10.08万元；对违法违规企业处以罚款49.99万元，没收违法所得2.68万元，移送司法机关案件8件，刑事处罚3人，公开符合条件的行政处罚案件信息69件。

汉中市共查处四品一械简易程序案件42件，全部来源于日常监管和专项检查。

（9）二季度，安康市共查处四品一械一般程序案件125件，其中，投诉举报12件，占案件总数的9.60%；监督抽验23件，占案件总数的18.40%；日常监管和专项检查89件，占案件总数的71.20%；其他各类案件1件。案件货值5万元以下124件，5-20万元1件，总货值44.74万元；对违法违规企业处以罚款46.26万元，没收违法所得3.76万元，移送司法机关2件，公开符合条件的行政处罚案件信息59件。

（10）二季度，商洛市共查处四品一械一般程序案件9件，其中，投诉举报1件；监督抽验1件，日常监管和专项检查6件，占案件总数的66.67%；其他各类案件1件。案件货值5万元以下8件，5-20万元1件，案件总货值15.08万元，对违法违规企业处以罚款32.89万元，没收违法所得13.33万元，捣毁制假窝点1个，责令1户企业停业整顿，移送司法机关案件1件，全部公开符合条件的行政处罚案件信息2件。

商洛市共查处四品一械简易程序案件5件，全部来源于日常监管和专项检查。

（11）二季度，杨凌示范区共查处四品一械一般程序案件11件，其中，投诉举报2件，占案件总数的18.18%；监督抽验6件，占案件总数的54.55%；日常监管和专项检查2件，占案件总数的18.18%；其他各类案件1件。案件货值5万元以下10件，5-20万元案件1件，总货值0.82万元；对违法违规企业处以罚款6.93万元，没收违法所得0.82万元，移送司法机关案件1件，全部公开符合条件的行政处罚案件信息9件。

（二）全省违法食品案件查处

1.全省食品生产环节违法案件查处（附表21）

二季度，全省共查处食品生产环节一般程序违法案件348件，包括食品生产企业125件，食品加工小作坊223件；简易程序案件157件。

一般程序案件来源中，投诉举报32件，占案件总数的9.20%，抽检监测42件，占案件总数的12.07%，同比增长55.56%，执法检验11件，占案件总数的3.16%，日常监管和专项检查243件，占案件总数的69.83%，其他各类20件，占案件总数的5.75%。

简易程序案件中，投诉举报2件；日常监管和专项检查120件，其他各类案件120件。

一般程序案件涉案货值5万元以下案件347件，5-20万元案件1件，涉案货值33.72万元，其中，食品生产企业23.87万元，食品加工小作坊9.85万元；没收食品生产企业违法所得4.26万元，处以罚款150.93万元；没收食品加工小作坊违法所得2.93万元，处以罚款57.28万元；责令73户次企业进行停业整顿，其中，食品生产企业2户次，食品加工小作坊71户次；吊销餐饮服务许可证2户次；查处无证生产食品69件，其中食品生产企业2件，食品加工小作坊67件；捣毁制假售假食品加工小作坊窝点2户；移送司法机关处理食品加工小作坊案件4件；公开行政处罚案件信息59件，其中，食品生产企业33件，食品加工小作坊26件。

简易程序案件货值均为5万元以下案件，涉案货值3.93万元，罚款8.84万元。

2.全省食品经营环节违法案件查处（附表22）

二季度，全省共查处食品经营环节一般程序违法案件1182件，含添加非食用物质及滥用食品添加剂46件，其中，食品销售609件，餐饮服务食品526件，单位食堂食品案件47件，含学校食堂25件。

一般程序案件中，投诉举报144件，占案件总数的12.18%，其中，食品销售108件，餐饮服务食品案件36件。抽检监测65件，占案件总数的5.5%，其中，食品销售案件31件，餐饮服务食品案件32件，单位食堂2件。执法检验32件，占案件总数的2.71%，其中，食品销售案件16件，餐饮服务食品案件13件，单位食堂3件。日常监管和专项检查881件，占案件总数的74.53%，其中，食品销售案件414件，餐饮服务食品案件428件，单位食堂案件39件。部门通报和其他各类60件，占案件总数的5.08%。

食品经营环节简易程序案件650件，来源投诉举报41件，占案件数的6.31%；日常监管和专项检查503件，占案件数的77.38%；其他各类106件，占案件数的16.31%。

一般程序案件涉案物品货值83.1万元，其中，食品销售5万元以下案件606件，5-20万元3件，总货值61.73万元；餐饮服务食品案件总货值15.7万元，全部是5万元以下案件；单位食堂案件货值5.67万元，含5万元以下案件46件，5-20万元案件1件。

一般程序案件罚款769户次，其中，食品销售单位355户次，餐饮服务单位381户次，单位食堂33户次；罚款金额686.18万元，其中，食品销售单位431.3万元，餐饮服务单位233.83万元，单位食堂21.05万元；没收违法所得42.14万元，其中，食品销售单位35.37万元，餐饮服务单位6.65万元，单位食堂0.12万元。责令33户次停业整改，其中，食品销售单位26户次，餐饮服务单位5户次，单位食堂2户次；吊销餐饮服务许可证1件；查处无证经营42户，其中，食品销售者12户，餐饮服务者30户；移送司法机关食品销售者案件8件、餐饮服务者3件。公开行政处罚案件信息490件，其中，食品销售者251件，餐饮服务者221件，单位食堂18件。

二季度，简易程序案件涉案货值7.7万元，对380户次食品经营单位处以罚款40.73万元。

（三）全省违法保健食品案件查处（附表23）

二季度，全省共查处一般程序保健食品案件60件，同比增长3.45%。案件来源中，日常监管和专项检查37件，占案件数的61.67%；投诉举报14件，占案件数的23.33%；执法检验4件，占案件数的6.67%；其他各类5件，占案件数的8.33%；违法主体分别是流通单位45件，生产单位3件，其他单位12件；案件货值均在5万元以下；共涉及物品总值5.8万元，对违法案件主体罚款26.57万元，没收违法所得5.94万元；责令2户保健食品经营单位停业整改；移送司法机关处理10件；将符合条件的14件行政处罚案件信息全部公开。

一般程序案件违法行为中，未经许可从事保健食品生产经营活动的5件，生产经营不符合食品安全标准的7件，生产经营标签、说明书含有虚假内容的3件，发布违法广告的2件，未对采购的食品、食品原料进行查验的21件，生产经营明令禁止的5件，未制定或执行从业人员健康管理制度的1件，其他违法行为的16件。

二季度，共查处简易程序保健食品案件18件，同比增长28.57%。其中，投诉举报1件，日常监管和专项检查13件，其他各类案件4件；案件货值均为5万元以下；案件违法主体为流通单位，涉案货值1.14万元，对违法主体处以罚款1.73万元；主要违法行为有生产经营标签、说明书含有虚假内容的7件，未对采购的食品、食品原料进行查验的5件，其他违法行为的6件。

（四）全省违法药品案件查处（附表24）

1.二季度，全省共查处药品一般程序案件449件，其中，案值5万元以下445件，5-20万元4件。涉案货值总金额139.58万元，罚款160.44万元，没收违法所得58.43万元，违法药品案件来源于日常监管和专项检查280件，占违法案件数的62.36%；投诉举报38件，占违法案件数的8.46%；监督抽检34件，占违法案件数的7.57%；执法检验23件，占违法案件数的5.12%；其他部门通报20件，占违法案件数的4.45%；其他各类案件54件，占违法案件数的12.03%。

药品一般程序违法案件中，药品生产企业38件，经营企业281件，医疗机构案件111件，其他单位19件。取缔无证经营8户；捣毁制假售假窝点1个；责令18户药品经营企业停业整顿；移送司法机关立案18件，刑事处罚4人；公开行政处罚案件信息170件。

2.二季度，全省共查处药品简易程序案件566件，案值全部为5万元以下，涉案货值总金额3.11万元，罚款21.06万元。

简易程序案件来源于日常监管和专项检查505件，占违法案件数的89.22%；投诉举报7件，占违法案件数的1.24%；监督抽验8件，占违法案件数的1.41%；其他各类案件39件，占违法案件数的6.89%。

违法案件药品经营企业298件，医疗机构202件，其他单位66件。

3.二季度生产假劣药品案件31件，货值金额50.44万元，罚款20.71万元，5件移送司法机关查处，其中：假药案件4件，货值0.32万元，罚款3.22万元；按假药论处案件5件，货值0.23万元，罚款0.09万元；劣药案件13件，货值26.18万元，罚款5.62万元；按劣药论处9件，货值23.71万元，罚款11.78万元。销售假劣药品案件100件，货值金额30.76万元，罚款17.57万元，4件移送司法机关查处，其中：假药案件8件，货值0.58万元，罚款3.63万元；按假药论处案件6件，货值25.38万元，罚款0.47万元；劣药案件30件，货值1.12万元，罚款4.15万元；按劣药论处56件，货值3.68万元，罚款9.32万元，含互联网销售假劣药案件2件，罚款0.06万元。

4.二季度，全省共查处药品包材一般程序案件6件，货值金额15.3万元。

（五）全省违法医疗器械案件查处（附表25）

二季度，全省共查处违法医疗器械一般程序案件78件，涉案货值达2.91万元，其中，涉及医疗器械质量案件15件，占案件总数的19.23%；违法证照管理15件，占案件总数的19.23%；违反流通秩序20件，占案件总数的25.64%；其他案件28件，占案件总数的35.90%。

案件来源日常监管和专项检查57件，投诉举报5件，监督抽验2件，执法检验6件，其他各类案件8件。案件货值全部在5万元以下。违法主体中，生产企业4件、经营企业39件、医疗机构25件、其他机构10件。对涉案件违法主体处以罚款75.31万元；没收违法所得0.66万元；公开符合条件的行政处罚案件信息25件。

二季度，全省共查处违法医疗器械简易程序案件41件，涉案货值2.42万元。其中，违法证照管理3件；违法流通秩序22件；其他各类案件16件。案件来源日常监管和专项检查32件，投诉举报1件，监督抽验3件，其他案件5件；案件货值全部在5万元以下；发生于经营企业21件、医疗机构15件、其他机构5件；对涉案件违法主体处以罚款6.11万元。

（六）全省违法化妆品案件查处(附表26)

二季度，全省共查处违法化妆品一般程序案件51件，涉案货值8.71万元，货值2万元以下案件50件，2-20万元案件1件。

一般程序涉案的化妆品经营企业案件40件，美容美发机构案件9件，其他2件；对违法主体处以罚款8.67万元，没收违法所得0.77万元；公开行政处罚案件信息9件。违法案件来源于日常监管和专项检查42件，投诉举报4件，监督抽验1件，其他来源案件4件。

全省共查处违法化妆品简易程序案件40件，涉案货值1.3万元；违法案件均为案值2万元以下，对涉案的化妆品经营企业案件28件，美容美发机构案件10件及其他机构2件案件处以罚款2.83万元。简易程序化妆品违法案件来源日常监管和专项检查33件，占案件总数的82.50%，其他来源7件。

（七）全省侵权假冒案件查办情况(附表27)

二季度，全省共查处生产销售假药12件，货值26.38万元，捣毁制假售假窝点1个，公开行政处罚案件信息3件；查处生产销售劣37件，货值0.04万元，公开行政处罚案件信息28件；查处生产销售不符合标准的医疗器械3件，公开行政处罚案件信息3件。

七、投诉举报及立案查处分析

（一）全省投诉举报及立案查处（附表28）

二季度，全省食品药品监管机构共接收食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械投诉举报8224件，同比增长83.69%，受理4935件，占接收的60.01%，同比增长18.63%，移送其他部门24件，立案365件，结案375件。

1. 全省收到食品投诉举报6461件，是投诉举报总量的78.56%，

同比增长85.02%，其中，电话5050件，网络443件，信件421件，走访217件，其他330件。受理投诉举报4235件，其中，生产环节278件，流通环节2438件，消费与使用环节1458件，其他61件；移送其他部门15件，立案315件，结案308件，移送司法机关4件。

2. 全省收到保健食品投诉举报505件，是投诉举报总量的6.14%，

同比增长67.22%，其中，电话435件，网络20件，信件10件，走访34件，其他6件。受理投诉举报258件，其中，生产环节6件，流通环节232件，消费与使用环节18件，其他2件；立案11件，结案11件。

3. 全省共收到药品投诉举报793件，是投诉举报总量的9.64%，

同比增长75.06%，其中，电话714件，网络16件，信件10件；走访27件，其他26件。受理投诉举报315件，其中，生产环节11件，流通环节239件，消费与使用环节47件，其他18件；移送其他部门4件，立案26件，结案30件，移交司法机关2件。

4. 全省共收到化妆品投诉举报220件，是投诉举报总量的2.68%，

同比增长62.96%，其中，电话191件，网络1件，信件13件，走访6件，其他9件。受理投诉举报99件，其中，生产环节1件，流通环节58件，消费与使用环节31件，其他9件；移送其他部门4件，立案5件，结案5件。

5. 全省共收到医疗器械投诉举报220件，是投诉举报总量2.68%，

同比增长131.58%，其中，电话192件，网络7件，信件4件，走访2件，其他15件。受理投诉举报77件，其中，生产环节7件，流通环节53件，消费与使用环节10件，其他7件；移送其他部门1件，立案3件，结案7件。

6.全省共收到其他各类投诉举报25件，是投诉举报总量0.30%，其中，电话19件，信件3件，走访1件，其他渠道2件。受理投诉举报21件，其中，生产环节3件，流通环节10件，消费与使用环节1件，其它渠道7件；立案5件，结案14件。

7．全省食品药品监管机构共接收食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械咨询3242件。

（二）各市（区）受理投诉举报及立案查处（附表29,30）

二季度，西安市接收四品一械投诉举报5101件，占全省投诉举报总量的62.03%，其中，食品投诉举报3984件，同比增长87.13%；保健食品投诉举报334件，同比增长89.77%；药品投诉举报495件，同比增长155.15%；化妆品投诉举报142件，同比增长79.75%；医疗器械投诉举报146件，同比增长160.71%。受理案件2702件；立案99件，结案72件，移交司法机关4件。

宝鸡市接收四品一械投诉举报186件，占全省投诉举报总量的2.26%，其中，食品投诉举报140件，同比增长59.09%；保健食品投诉举报24件，同比增长84.62%；药品投诉举报11件，同比降低60.71%；化妆品投诉举报4件，同比降低33.33%；医疗器械投诉举报5件，同比增长150.00%。受理案件188件；移送其他部门1件，立案16件，结案24件。

咸阳市接收四品一械投诉举报241件，占全省投诉举报总量的2.93%，其中，食品投诉举报193件，同比增长73.87%；保健食品投诉举报12件，同比降低14.29%；药品投诉举报27件，同比增长17.39%；化妆品投诉举报6件，同比增长500%；医疗器械投诉举报2件，同比降低66.67%。受理案件241件；期内移送其他部门3件，立案58件，结案52件。

铜川市接收四品一械投诉举报44件，占全省投诉举报总量的0.54%，其中，食品投诉举报36件，同比增长227.27%；保健食品投诉举报1件；药品投诉举报3件；医疗器械投诉举报4件。受理案件44件，移送其他部门1件，立案1件，结案5件。

渭南市接收四品一械投诉举报276件，占全省投诉举报总量的3.36%，其中，食品投诉举报240件，同比增长76.47%；保健食品投诉举报10件，同比减少28.57%；药品投诉举报21件，同比降低36.36%；化妆品投诉举报1件，同比降低50%；医疗器械投诉举报2件，降低77.78%。受理案件277件；立案141件，结案123件。

延安市接收四品一械投诉举报144件，占全省投诉举报总量的1.75%，其中，食品投诉举报129件，同比增长17.27%；保健食品投诉举报2件，同比降低77.78%；药品投诉举报6件，同比降低45.45%；化妆品投诉举报3件，同比降低40%；医疗器械投诉举报3件，同比增长200%。受理案件139件，期内立案12件，结案7件。

榆林市接收四品一械投诉举报592件，占全省投诉举报总量的7.20%，其中，食品投诉举报528件，同比增长48.73%；保健食品投诉举报4件，同比降低50%；药品投诉举报25件，同比降低30.56%；收到化妆品投诉举报23件，同比增长475%；医疗器械投诉举报11件，同比增长83.33%。受理案件577件，立案17件，结案1件。

汉中市接收四品一械投诉举报402件，占全省投诉举报总量的4.89%，其中，食品投诉举报319件，同比增长0.95%；保健食品投诉举报35件，同比增长25%；药品投诉举报39件，化妆品投诉举报5件，医疗器械投诉举报4件，同比降低20%。受理案件403件，移送其他部门2件，立案10件，结案8件，移交司法机关1件。

安康市接收四品一械投诉举报289件，占全省投诉举报总量的3.51%，其中，食品投诉举报231件，同比增长92.5%；保健食品投诉举报23件，同比增长76.92%；药品投诉举报11件，同比降低77.08%；化妆品投诉举报4件，同比降低71.43%；医疗器械投诉举报6件，同比增长50%。受理案件182件，立案9件，结案57件。

商洛市接收四品一械投诉举报83件，占全省投诉举报总量的1.01%，其中，食品投诉举报63件，同比降低11.27%；保健食品投诉举报2件，同比降低87.50%；药品投诉举报12件，同比降低25%；化妆品投诉举报6件，同比增长100%。受理案件78件，移送其他部门15件，结案24件。

杨凌示范区接收四品一械投诉举报55件，占全省投诉举报总量的0.67%，其中，食品投诉举报39件，同比增85.71%；保健食品投诉举报4件；药品投诉举报9件，同比增长125%；化妆品及其他案件投诉举报各1件。受理案件55件，立案2件，结案2件。

（说明：报告数据来源于《2017年定期统计报表制度》第二季度报表，报告期为2017年3月1日至2017年5月31日。分别对食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品行政受理、审批、监管等相关情况汇总分析，供参考。）