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2022年法治政府建设工作要点

为严格落实《陕西省2022年法治政府建设工作要点》，持续推进依法行政，全面提升药品监管法治化水平，创建法治政府建设示范单位，结合全省药品监管工作总体部署，现制定省局2022年法治政府建设工作要点。

一、依法全面履行政府职能

1.深入推进“放管服”改革落实。积极推动药品监管领域深化“证照分离”各项改革措施落实到位，按直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等方式持续推动行政许可事项改革，进一步激发市场主体发展活力。持续推进委托放权工作，做好对受委托单位的指导，协调解决委托放权过程中存在问题，不断提升各地承接能力与水平。积极探索自贸试验区进一步深化改革开放任务及《自贸试验区贸易投资便利化改革创新若干措施》的推动落实工作，支持自贸区建设。

2.全面推行权责清单管理。梳理、更新省局行政权力清单和责任清单，做好清单动态管理，厘清与监管权力相对应的责任事项、责任主体和责任方式，凡没有法律法规规章依据的权责事项一律取消。

３.强化事中事后监管。健全“互联网+监管”平台工作机制，畅通综合业务系统与国家级、省级“互联网+监管”平台对接，推动数据联动和业务协同。建立健全以信用监管为基础、以重点监管为补充的新型监管机制和联合惩戒机制，根据风险程度确定监管内容、方式和频次，提高监管精准化水平，推行线上线下一体化监管。

4.不断优化营商环境。深入推进全省药品安全专项整治行动，坚持问题导向和效果导向，明确整治重点、整治措施和整治要求，夯实责任，严厉查处违法违规行为，推动药品安全监管长效机制。持续深化全省药品安全放心工程行动，加强监管工作协同化、队伍专业化、监管智慧化，以高质量监管和服务推动全省医药产业高质量发展。

二、推进药品监管决策科学化、民主化、法治化

5.健全依法决策机制。贯彻落实《陕西省重大行政决策程序暂行规定》和省局重大行政决策制度，提高重大行政决策专家论证和风险评估质量；推进决策后评估工作机制落实，将决策后评估结果作为调整重大行政决策的重要依据；加强决策过程记录和材料归档制度机制落实。建立和完善重大行政决策责任追究制度和责任倒查机制。

6.加强监管配套制度建设。结合药品安全专项整治，完善“两法两条例”配套制度建设，制定省局2022年度药品监管制度计划，明确责任处室和完成时限等要求，推动药品监管工作制度化、规范化，不断提升药品监管水平。严格按照省局行政规范性文件的制定、审核、发布与备案要求，推动行政规范性文件公开征求意见和解读机制运行，提高社会公众参与度及政策熟悉度。

7.全面推行公职律师及法律顾问制度。加强省局公职律师队伍建设，规范公职律师管理，发挥公职律师在依法行政中的职能作用。完善法律顾问聘任、考核制度。建立和落实法律顾问列席局务会议制度，健全政府购买法律服务机制，将政府购买法律服务费用列入财政预算，有效规范成本核算、质量控制、绩效考核和监督管理。

三、严格规范公正文明执法

8.全面加强行政执法人员管理。严格执行行政执法人员资格管理和持证上岗制度。持续加强执法人员培训考核，实行有计划的日常全员执法业务培训和考核，提高行政执法人员素质。建立健全常态化的责任追究机制，对违法或不当的行政执法行为，严格追究有关人员责任。

9.健全落实行政执法制度要求。积极推进省局“三项制度”专项评估工作，力争年底前完成《陕西省全面推行“三项制度”工作指标体系》（以下简称指标体系）确定的95%以上工作任务。

10.加强行政执法公示制度落实。严格按照要求，依法公开行政许可、行政检查、行政处罚、行政强制等权责清单事项中的执法事项。优化执法数据统计，确保统计数据真实、完整，准确反映执法工作量，并按规定要求上报和公开。

11.加强行政执法全过程记录制度落实。规范相关执法装备配备使用，规范行政检查和行政处罚等执法活动全过程文字和数据记录的各项内容，规范执法办案文书、案卷制作，严格落实“有案必有卷”要求。7月底前组织开展一次落实省局行政执法全过程记录系列制度专项自查。

12.加强法制审核制度落实。全面落实省局重大行政执法决定法制审核制度，省局作出的行政许可、行政处罚、行政强制决定，凡是属于重大行政执法决定的，由局政策法规处进行法制审核；不属于重大行政执法决定范围的执法事项，由承办机构进行法制审核。省局派出机构在受委托范围内以省局名义或依法自行作出重大行政执法决定，由派出机构的法制机构进行法制审核。

13.持续推进行政执法信息化建设。依托“一平台”（省局在线执法办案平台）、“一系统”（陕西省行政执法综合管理监督信息系统）推进执法信息化建设；要对标省局《全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的实施方案》和《指标体系》，按其规定的范围、功能、要素等，对省局在线执法办案平台加以拓展；加快实现陕西省药品安全监管综合业务系统与陕西省行政执法综合管理监督信息系统的数据对接，确保执法信息实时推送，共享数据准确完整。

14.创新行政执法方式。积极推行执法事项提示、轻微问题告诫、突出问题约谈、重大案件回访、执法文书说理等柔性执法方式，结合工作实际，探索制定药品领域首次轻微违法免罚清单，坚持处罚与教育相结合，保障行政执法既有力度又有温度。

15.规范行政执法行为。全面落实《行政许可法》《行政处罚法》，严格按照法定要求开展各项行政执法活动。严格落实省政府全面规范行政裁量权的意见，推进裁量依据制度化、裁量行为规范化。

16.建立健全“两品一械”突发事件应对制度。依法建立健全全省“两品一械”突发事件应急管理组织指挥体系，强化“两品一械”应急预案系统性建设。

四、强化行政权力的制约和监督

17.深入推进药品监管必赢app。依法推进决策、执行、管理、服务和结果“五公开”，做到法定主动公开内容全部公开到位。要在省局网站或办公场所公开办事依据、条件、流程、办理机构和人员、收费标准等信息，并将办理结果通过适当方式进行公开，确保相对人通过适当途径查询。推进必赢app信息化，完善例行发布、政策解读、热点回应等机制，及时回应社会关切。

18.严格行政执法监督工作。组织开展行政执法案卷评查等执法监督活动，分析查找执法中存在问题，提出整改措施，切实提高各级部门执法水平和办案质量。

19.完善监督制约机制。加强省局内部监督制约，对行政许可、行政处罚、行政检查、审评认证、检验检测等权力集中的部门和岗位实行分事设权、分岗定责、分级授权、定期轮岗，强化内部流程控制，防止权力滥用。加大问责力度，坚决纠正行政不作为、乱作为，坚决克服懒政、庸政、怠政，坚决查办失职、渎职行为。

20.自觉接受司法监督。完善行政诉讼应诉工作制度，落实行政机关负责人出庭应诉要求，尊重和执行人民法院生效裁判。

五、加强普法治理

21.认真落实药品监管“八五”普法规划。紧紧围绕《行政处罚法》《行政许可法》，以及“两品一械”法律法规，立足于保障药品质量安全和促进医药产业高质量发展，广泛深入开展药品安全法治宣传教育工作。落实“谁执法谁普法”的普法责任机制，坚持把药品法治宣传教育融入立法、执法、执法监督和日常监管等法治实践。制定《药品行政处罚案例指导制度》，开展以案释法，充分发挥案例指导作用，遴选具有警示意义的药品监管领域典型案例进行分析解读，以案说法、举一反三，教育引导药品监管人员、行政相对人和社会公众自觉尊法学法守法用法，增强法治意识，提升法治素养，营造药品监管社会共治的良好氛围。

六、加强依法行政意识和能力建设

22.加强领导干部法治能力提升。提高政治站位，统筹抓好党员干部对习近平法治思想学习教育，把习近平法治思想列入省局党组中心组学习内容，纳入干部培训规划。完善省局党组中心组会议学法制度，建立在审议重大事项前学习与重大事项密切相关的法律法规规章机制，把法治教育纳入省局工作人员入职培训和晋职培训的必训内容。建立省局机关工作人员应知应会法律法规清单，坚持把民法典作为行政决策、行政管理、行政监督的重要标尺，不得违背法律法规随意作出减损公民、法人和其他组织合法权益或增加其义务的决定。

七、完善法治政府建设推进机制

23.加强组织领导。积极推进法治政府建设第一责任人职责，加强法治建设的领导和协调，把法治建设列入重要议事日程，每年至少两次听取本单位药品监管法治建设工作汇报。实施考核管理，根据要点任务等相关工作要求，确定依法行政年度考核指标，推动法治政府建设各项任务落实。

      附件：2022年法治政府建设要点工作任务清单