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各相关单位：

近日，必赢-必赢app 发布了《陕西省中药配方颗粒标准增补工作程序及申报资料要求的公告》（2021年第32号），为做好相关工作，现就有关事项通知如下：

一、鼓励省内外企业参与国家药品标准的制修订，发挥企业的主体作用。标准起草单位可按照国家药品监管局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和《陕西省中药配方颗粒标准增补工作程序及申报资料要求》开展研究，积极参与中药配方颗粒标准的制定工作。

二、申报的中药配方颗粒标准要完成品种标准起草并通过有资质的药品检验机构复核后，方可将相关资料报送我局，主要包括以下品种：

（一）申请新增品种

《陕西省中药配方颗粒标准（第一、二册）》和国家中药配方颗粒标准（含已颁布、待颁布）均未收载。

（二）申报修订品种

《陕西省中药配方颗粒标准（第一、二册）》内已收录，与国家中药配方颗粒标准（含已颁布、待颁布）品种不重复，标准起草单位申请按照《中药配方颗粒质量控制与标准研究技术要求》进行修订的品种。

联系人：毕西录

联系电话：029-62288046（传真）

地 址：陕西省西安市高新六路56号必赢-必赢app 药品注册管理处

邮政编码：710065

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                                                                                                                                     2021年6月23日

（公开属性：主动公开）