必赢-必赢app 关于西安济仁医院制剂委托配制的批复
yjj/2020-00133
陕药监函〔2020〕361号
有效
2020年09月21日 17:45
西安济仁医院:
你院申请委托配制制剂的相关材料收悉。依据申请材料,根据有关规定,同意你院制剂参地除烦益智颗粒(陕药制字Z20160035)、银翘感冒颗粒(陕药制字Z20160038)2个品种委托陕西盘龙药业集团股份有限公司配制。
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》三十四条第二款之规定,你单位委托配制品种的前三批制剂需经所在地市级以上药品检验机构检验,经检验合格后方可投入使用。并将检验报告送省局药品生产监管处备案。
委托配制续展期限:自2020年9月17日起至2021年9月16日止。有效期届满,你院如需继续委托配制,应当在有效期届满30日前办理委托配制的续展手续。委托配制期间,委托双方应当加强质量管理,保证制剂质量。
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2020年9月17日
(公开属性:主动公开)
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