各相关企业：
根据国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委《关于贯彻实施新修订疫苗流通和预防接种管理条例的通知》及陕西省人民政府办公厅《关于印发陕西省疫苗流通和预防接种管理实施办法的通知》文件要求，现将陕西省委托配送疫苗企业备案要求通知如下：
一、凡在我省中标的疫苗生产企业、委托配送疫苗企业，在完成配送协议后，需持相关材料到我局备案。
二、需要提交的备案材料
（一）生产企业委托书；
（二）生产企业委托人身份证复印件；
（三）疫苗生产企业关于委托疫苗冷链配送企业的情况报告；
（四）疫苗生产企业提供资历证明材料（药品注册批件、药品注册补充申请批件、公司营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书）；
（五）疫苗冷链配送企业现场审计报告；
（六）疫苗配送企业提供：药品经营许可证、GSP证书、营业执照、道路运输经营许可证；
（七）疫苗冷链配送委托协议书；
（八）疫苗配送企业承诺书；
（九）生产企业授权书（授权区域、品种、权限）；
（十）省级集中采购平台中标通知书或采购合同。
联系人及电话：李文献 029-62288059
陕西省食品药品监督管理局
（公开属性：主动公开）
