各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市、神木市、府谷县食品药品监督管理局，局机关各处室、直属单位：
当前，省级党委和政府机构改革正在有序开展，为确保机构改革期间药品、医疗器械和化妆品监管工作平稳有序，切实保障人民群众健康权益，现将有关要求通知如下：
一、继续依法、有序做好各项行政许可工作
严格落实国家药品监督管理局《关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知》（国药监〔2018〕19号）的各项要求，机构职能调整到位前，凡涉及药品、医疗器械和化妆品的行政许可、监督检查、检验检测、稽查执法、投诉举报、信息公开等工作，在新规定出台前继续按照原规定执行办理。现行药品、医疗器械和化妆品行政许可的申请、受理、核查、审批
等流程，以及证书格式、文书格式、业务印章等暂不改变。行政许可工作要严格按程序、标准和工作时限进行，确保工作质量，严把准入关，同时维护和保障好相对人合法权益。
二、加强药品、医疗器械和化妆品生产、流通和使用环节监管
各单位要按照原省食品药品监督管理局《关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知》（陕食药监发〔2018〕43号）文件要求，坚持问题导向，强化日常监管，加强风险排查及时消除隐患，紧盯药品、医疗器械生产环节突出问题，切实加强高风险药品监管，强化薄弱环节和高风险区域日常监管，严厉查处药品、医疗器械和化妆品违法案件，切实落实企业主体责任。
三、密切关注和正确引导药品、医疗器械和化妆品质量安全舆情
机构改革期间，要强化舆情监测和研判，积极回应社会关切，妥善处置热点问题和舆情事件。加大政务信息公开力度，及时公开监管执法信息，及时曝光违法行为，不断提高监管透明度。
四、恪尽职守，履职尽责，保障机构改革顺利进行
各市（县、区）药品监管部门要加强组织领导，强化统筹协调，将职责调整与日常工作无缝衔接，切实依法行政、履职尽责，确保人民群众健康权益。要支持各市（县、区）地方人民政府切实履行药品、医疗器械和化妆品安全管理责任，遇到重大问题及时上报。确保机构改革期间各地药品、医疗器械和化妆品不发生系统性、区域性安全事件，为机构改革创造良好环境。
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