各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市、神木市、府谷县食品药品监督管理局,局机关各处室、直属单位:
为进一步加强职业化检查员队伍建设,省局在建立第一批省级药品GMP检查员队伍基础上,将继续深入推进这项工作。定于2018年12月24日至28日进行第二批省级药品GMP检查员提高培训。现将有关事项通知如下:
一、培训时间、地点
时间:2018年12月24日下午14:00—18:00报到,12月25日-28日培训。
地点:西安东新商务酒店(地址:西安市碑林区火炬路中段,电话:029-62771111)
二、参加培训人员名单(见附件1)
三、自学参考资料
为增强提高培训实效,请通过资格审核的人员于12月12日至12月23日期间,做好GMP基本知识和业务技能的巩固和提高,自学参考资料:
(一)《中华人民共和国药品管理法》及实施条例
(二)《药品生产监督管理办法》
(三)《药品生产质量管理规范》(2010年版)及附录
(四)《药品GMP指南》(国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编写)
(五)2010版GMP疑难问题问答
自学参考资料电子版请加入QQ群596923162下载。
四、联系方式
药化生产监管处联系人及电话:
魏 琦 029-62288054 15398032771
邓 召 029-62288136 13186051942
五、其他事项
1.请各市区局将辖区内参加培训人员名单汇总后,于
2.参加培训人员食宿由省局统一安排(西安市城六区不安排住宿),往返交通费用自理。
附件://1.第二批省级药品GMP检查员培训人员名单.doc
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(公开属性:主动公开)