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  • 信息名称

    关于召开陕西省医疗器械生产企业不良事件监测信息系统培训工作会议的通知

  • 索引号

    20190731-091333-135

  • 文号

  • 状态

    有效

  • 发布时间

    2018年12月13日 00:00

关于召开陕西省医疗器械生产企业不良事件监测信息系统培训工作会议的通知
发布时间 : 2018年12月13日 00:00    点击量:

各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市、神木县、府谷县食品药品监督管理局,各医疗器械生产企业:

为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局令第1号,以下简称“新办法”)有关要求,国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)开发建设了国家医疗器械不良事件监测信息系统(以下简称“新系统”)根据国家药监局关于系统建设的整体工作安排,省局定于121920日在西安召开新系统培训工作会,具体内容如下:

一、会议内容

1.新版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》介绍;

2.新版监测信息系统功能介绍及使用操作。

二、会议时间

2018 1219 下午报到, 20181220开会。

三、会议地点

 

西安东新商务酒店(地址:西安市火炬路7号,电话02962771111

四、参会人员

1.各地市级监测机构负责医疗器械不良事件监测的工作人员1人;

2.各医疗器械生产企业负责人1人。

五、有关要求

1.每位参会人员须携带笔记本电脑一台。

2.各地市监测机构负责本辖区新系统后续培训并督促辖区内各医疗器械生产企业于 20181230之前更新完善用户及产品相关信息。

3.旧系统(国家药品不良反应监测系统医疗器械部分及医疗器械上市许可持有人医疗器械不良事件直接报告系统)用户管理功能将于 20181212停用,旧系统用户数据(含监测机构、基层报告单位)将导入新系统,届时用户管理在新系统进行。基层报告单位中经营企业、医疗机构用户可直接使用新系统,医疗器械生产企业用户需要其更新完善信息并由省中心重新审核和确认后才能使用系统。

4. 2019 年1 月1 ,新系统上线后,旧系统停止上报,但通过旧系统上报的数据仍在旧系统审核,新系统正式上线通知及其他相关注意事项另行告知。

六、会议报名

请用手机扫描以下二维码进行报名

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//www.wjx.top/jq/31029640.aspx

请参会人员于20181218日前进行报名,报名成功后,报名时填写的手机号码将收到报名成功的短信通知,请注意查收。

七、其他事项

各监测机构参会人员食宿由会议承担,医疗器械生产企业参会人员会议提供19日晚餐及20日早餐、午餐,其他费用自理,未尽事宜请联系我们。

联系人及电话:张 智  13891988898  石 辉  15829923245

 

 

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2018 1213

 

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