近日,西安市市场监管局、市卫健委联合召开2025年医疗机构药品质量安全监管及不良反应监测工作部署会,集中学习《药品经营和使用质量监督管理办法》,通报 2024年全市医疗机构药品质量安全及药械化不良反应(事件)监测报告工作情况,安排部署 2025年重点工作任务。
会议指出,2024 年,西安市市场监管局与市卫健委紧密协作,强化行业管理与监督管理,扎实开展重点药品质量监督检查,加大药品质量抽检及稽查办案力度,压实医疗机构药品质量安全主体责任,全面提升药械化不良反应(事件)监测报告效能。全年累计检查医疗机构达 2944 家次,疫苗调拨及接种单位 486 家次,抽样检验 289 批次,有力保障了医疗机构药品质量安全,实现重大事件零发生。
会议要求,要聚焦农村地区、城乡接合部小诊所、医美机构等重点单位和麻精药品、肉毒素、疫苗等为重点品种,持续强化监督检查和问题排查。聚焦医疗机构质量管理体系建立情况,特殊药品、疫苗、医院制剂等重点品种和急救药品、手术室等科室备用药品管理情况开展监督检查,发现问题立即限期整改,从严查处药品质量安全违法违规行为。要巩固不良反应监测工作成果,加强对市不良反应监测中心的指导,及时发布药械化不良反应(事件)月报,确保年度不良反应监测任务高质量完成。
会议强调,要坚持“问题导向、系统思维、大局意识、群众观点”工作思路,进一步强化部门协同,提高行业主管部门、监管部门、医疗机构药品质量安全思想认识,压实药品安全监管各方责任。要强化风险意识,完善风险会商长效机制,加强督促指导,推动医疗机构不断完善、认真执行各项药品质量管理工作制度,切实保障公众用药安全。
西安市市场监管局党委委员、副局长孟祥东,市卫健委党委委员、副主任吕永鹏,市市场监管局、市卫健委相关处室,各县(区)相关负责同志,市综合执法支队、市食药检以及全市三级医疗机构负责人等参加会议。