2025年,杨凌示范区市场监管局将严格落实“四个最严”要求,按照全省药品监管工作会议统一部署,着力统筹发展与安全,统筹效率和公平,统筹监管与服务,全方位筑牢药品安全底线,全力服务医药产业高质量发展。
一、坚持政治领航 强化全面从严治党
强化政治理论学习。加强党的创新理论武装,在学懂弄通做实上下功夫,切实抓好深化内化转化,用党的创新理论武装头脑、指导实践、推动工作。坚持党建与业务双融促进,扎实办好惠企利民实事,将工作举措成效体现到解决企业群众急难愁盼上。
加强党风廉政建设。巩固深化党纪学习教育成果,通过警示提醒、约谈诫勉等方式,筑牢党员干部拒腐防变思想堤坝。
扎实推进作风建设。严格落实中央八项规定精神及其细则,深化纠治“四风”,持续整治形式主义、官僚主义。严格落实“一岗双责”,磨炼过硬本领,打造风清气正、主动作为的药监队伍。
二、坚持改革创新 全面提升监管能力
健全药品安全责任体系。进一步优化监管体制机制,制定权责清单,规范工作流程。持续推进“查稽结合”“ 抽检分离”机制改革,提升发现问题、处理问题的能力水平。
提高智慧监管水平。结合实际推进《药械化经营使用单位监督检查工作指南》运用,提升“陕西省药品安全监管综合业务系统”应用能力,实现三级监管业务系统全覆盖。
加强干部队伍建设。依托实训基地和师资队伍等资源,加大全员培训力度,多形式强化业务知识培训,提高监管人员政治素质和业务能力。
创新基层监管举措。创建药品安全示范街办(乡镇),加强“两员”队伍建设。打造药品安全科普宣传基地,扎实开展普法教育和科普宣传,做到药品安全“四无六知晓”,即辖区内无药品制假黑窝点、无无证经营药品行为、无重大药品安全事件、无销售使用假药行为;知晓什么是药品(与食品、保健品、非药械产品不混淆)、知晓药品合法购买途径、知晓假劣药品投诉举报渠道、知晓药品监管部门、知晓药品科学合理使用基础常识、知晓药品不良反应及上报途径。
三、坚持全面管控 守牢药品安全底线
狠抓风险防控。深入开展风险会商,严密防控重点领域风险,实现动态销号闭环管理。
组织开展药品安全应急演练。积极应对、有效处置突发事件,提升药品安全应急处置能力水平。
狠抓全程监管。深化药品安全巩固提升行动成果,制定“两品一械”监管台账,全链条、全流程开展“两品一械”专项检查,有效保障药品质量安全。
狠抓监管执法。建立与公检法等部门重大案件联动机制,探索建立“五个一”标准化执法模式,规范执法程序,切实加大案件查办力度,有力规范药品市场秩序。
狠抓技术支撑。积极争取各方支持,推动C级实验室建设。力争实现检测不合格品“零”突破。加强与医疗机构的协作,不断提高药品不良反应监测评价能力水平。
四、坚持精准帮扶 赋能产业高质量发展
精准帮扶指导。发挥省部共建机制,为企业在产品注册、成果转化等方面提供政策支持。
积极招引项目。坚持“走出去、引进来”,积极招引生物医药企业,助推示范区生物医药产业园建设。
优化营商环境。推进包容审慎监管,深化企业开办和简易注销等“一件事一次办”改革,营造高效公正的营商环境。