2025年，商洛市药品安全监管工作将以“四个最严”为根本遵循，认真落实全国、全省药品监管工作会议精神，进一步深化药品监管改革举措，拉网式排查风险隐患，零容忍打击违法行为，全方位提升监管能力，坚决守牢药品安全底线，大力推进医药产业高质量发展。
一、聚焦监管改革着力夯实药品安全责任
深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和我省相关工作部署，结合工作实际，制定出台《支持商洛医药产业发展的十条措施》等。落实药品安全党政同责，制定出台《关于落实药品安全党政同责的实施细则》，市委常委会、市政府常务会议专题研究药品安全工作，将药品安全工作纳入对各县区政府和相关部门的目标责任考核，强化督导检查，压紧压实药品监管各方责任。
二、聚焦风险防控着力防范化解风险隐患
建立健全风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”风险动态防范化解机制。拉网式排查药品安全风险隐患，建立风险点清单、责任清单和销号台账，根据风险等级，实施分级分类监管，及时化解风险隐患。每季度召开风险会商会议，对风险进行分析研判，提出防范措施，始终让监管跑在风险前面。
三、聚焦案件查办着力深化药品安全整治
大力推行“日常监管＋飞行检查＋稽查办案”三位一体工作模式，完善“检稽结合、查稽结合”工作机制，强化日常监管、深化专项整治，加大行刑、行纪衔接力度，推进部门联合惩戒，强化案件线索核查处置，加大典型案件曝光力度，形成有效震慑。全年查办案件较去年增长10％，移交公安机关案件较去年同期增长5％，全年完成药品抽检700批次以上，投诉举报处置率、合规率达100％。
四、聚焦能力建设着力提升药品安全监管质效
进一步明确市、县区和镇办药品安全监管职责，大力推行清单化监管和场景化监管，推行“345”监管模式，健全专兼结合的市级检查员队伍，加大对基层监管人员的业务指导和培训，不断提升基层监管能力水平。全面应用全省药品综合监管系统开展工作，提升药品监管效能。完善药品安全事件应急体系，组织开展应急培训和应急演练，不断提升药品安全突发事件应急处置能力。
五、聚焦综合治理着力构建药品安全共治体系
着力构建政府主导、企业主责、部门协同、行业自律、社会监督、法治保障“六位一体”的社会共治体系。认真落实信用等级评定、行政处罚信息公示和信用修复制度，促进企业诚信自律。组织开展药品安全宣传周、科技之春宣传月等活动，发挥媒体宣传优势，扩大宣传覆盖面，构建药品安全人人参与、社会共治良好氛围。完善药品安全协管员、信息员保障机制，确保作用有效发挥。加大许可、检查、抽检、处罚等信息公开力度，强化社会监督。
六、聚焦引导服务着力推进医药产业高质量发展
优化审评审批机制，大力推行药品高效办成一件事工作模式，实施证照、证证联办，提升服务质效。持续深化对药械化企业的帮扶指导，及时协调解决企业发展中遇到的“急难愁盼”。推进中药传承创新，鼓励医药企业创新研发，助力医疗机构制剂向新药转化，服务医药产业高质量发展。
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