关于西安利君制药有限责任公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告-必赢-必赢app

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对西安利君制药有限责任公司等3家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：

企业名称	检查地址	检查范围及相关车间、生产线	检查时间	检查结论
西安利君制药有限责任公司	西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号	小容量注射剂（含激素类）（二车间，普通生产线一线、普通生产线二线、激素生产线）、冻干粉针剂（三车间，冻干粉针剂生产线）	2024年3月4日-2024年3月7日	符合
陕西顿斯制药有限公司	西安沣京工业园标准化厂房一期建设区	小容量注射剂（含激素类）（小容量注射剂101车间，小容量注射剂生产线、小容量注射剂102车间，小容量注射剂生产线、小容量注射剂103车间，小容量注射剂生产线、小容量注射剂202车间（激素类），小容量注射剂生产线）	2024年3月19日-2024年3月22日	符合
委托方：西安利君方圆制药有限公司受托方：陕西新丰禾制药有限公司	委托方注册地址：陕西省西安市莲湖区土门桥西巷16号西城芳洲1号楼3单元10层3号受托方生产地址：陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路	委托品种：甲芬那酸片、葡萄糖酸钙片（制剂车间，片剂生产线）	2024年9月9日-2024年9月13日	符合

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2025年3月3日

（公开属性：主动公开）

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